유럽위원회는 영국의 요청으로 체외진단용의료기기...야콥병(vCJD, Variant Creutzfeldt-Jakob disease)’에 대한 혈액검사, 진단 및 확인에 대한 분석이 동 지침의 Annex 2 목록 A에 추가되었다는 것이다. 유럽연합공식저널에 실린 동 지침의 개정의 내용은 아래 웹 문서에서 볼 수 있다. ->http://bit.ly/zSwh
유럽 위원회(EC: European Commission)는 의료기기...(MED: Medical Device Directive 93/42/EC), 능동삽입용 의료기기...le Medical Device Directive 90/385/EEC) 및 체외진단용 의료기기...신된 리스트는 유럽의 조화된 표준을 사용하여 CE 원칙을 증명하는 것으로 모든 유형의 의료기기